
公司在疤痕修复领域拥有多款械字号敷料产品,主要涵盖重组胶原蛋白、硅酮凝胶及液体敷料等技术路线,以下是其核心产品线的综合梳理:
一、重组胶原蛋白系列(二类医疗器械)
喷雾型敷料
成分:重组胶原蛋白、PBS缓冲液(磷酸二氢钾、氢氧化钠)及微量苯氧乙醇(防腐剂)。
作用:修复皮肤屏障,预防疤痕形成,适用于浅表创面(如擦伤、切割伤、痤疮/皮炎损伤)。
用法:每日喷涂3次,15天一疗程;开封后需21天内用完。
优势:pH值接近皮肤,生物相容性高,激光术后修复复购率达85%。
凝胶型敷料
配方:重组胶原蛋白+透明质酸钠+甘油,形成无色透明粘稠凝胶。
适用场景:激光/微创术后创面,促进愈合并抑制疤痕增生。
限制:开封后有效期≤21天,**外用。
敷料贴(面膜型)
结构:无纺布基材负载重组胶原蛋白与透明质酸钠。
功效:专用于面部物理治疗(如光子嫩肤)后的屏障修复。
二、医用硅酮凝胶产品
疤痕贴(剖腹产/烧伤专用)
注册证号:鲁械注准20172640248。
组成:医用硅凝胶层+硅橡胶膜+聚丙烯隔离层。
适用性:减轻术后或烧伤引起的增生性疤痕(陈旧性疤痕无效)。
关键限制:需伤口愈合7天后使用,硅胶过敏者慎用。
外用疤痕凝胶
技术特点:含硅酮成分,通过水合作用软化疤痕组织。
效果反馈:用户称其对手术疤痕、痘印有淡化作用,但陈旧疤痕改善有限。
三、液体敷料类(物理屏障型)
液体敷料
备案号:鲁菏械备20190148号(一类医疗器械)。
机理:在创面形成保护膜,隔离污染,适用于小创口、擦伤护理。
禁忌:不可用于眼部,禁止内服,不能替代抗生素。
海藻酸钙敷料
特性:吸收渗液形成凝胶,维持湿性环境,加速止血(如糖尿病足溃疡)。
注册证号:国械注准20193140948,开封后一次性使用。
四、临床效果与注意事项
有效性差异:
重组胶原蛋白与硅酮产品对新疤痕(<6个月)效果显著,陈旧疤痕需配合其他治疗。
液体敷料**物理防护,无药理作用,深部创伤需就医。
使用警示:
创面未愈合禁用硅酮产品;胶原蛋白含防腐剂,敏感肌需皮试。
疤痕修复需坚持3-6个月,个案效果受体质差异影响。
五、生产与合规性
企业资质:通过ISO 13485体系认证,拥有重组胶原蛋白全产业链布局。
渠道支持:提供械字号产品OEM/ODM服务,需查验注册证(如鲁械注准2023XXXXXX)。
提示:疤痕修复需个体化方案,建议结合临床评估选择产品,并严格遵循说明书使用周期。
产品详情可致电15764188911(同微信)进行了解,产品批发代理代加工均可.


