
秦鲁药业可提供胶原蛋白产品的全品类贴牌代工服务,具体资质与定制方案如下:
一、代工资质与产品类型
械字号医用敷料
重组胶原蛋白痔疮凝胶:含晋械注准20242140128注册证,适用于术后修复(缓解疼痛/出血等)
面部修复敷料贴:二类医疗器械文号,修复皮肤屏障损伤(物理治疗术后用)
普通食品类
胶原蛋白口服液:支持OEM代工,剂型包括饮品、固体饮料等
二、代工核心技术优势
专利透皮技术:联合中科院研发纳米缓释基质,提升活性成分吸收率
低温生物萃取:确保胶原蛋白分子量≤2000Da(小分子易吸收)
临床验证数据:械字号产品临床有效率超92%
三、代工合作模式
模式 服务内容 起订量
OEM 客户自带配方/品牌,纯生产加工 ≥5000贴/瓶
ODM 配方研发+包材设计+备案代办 支持小批量试产
OBM 转让成熟注册品牌(含批文) 按产品线协商
(秦鲁药业合作品牌案例:修正药业、白云山、东阿阿胶等械字号代工产品)
四、合规要点提示
宣称规范
械字号产品禁止标注“治疗”功效,需严格遵循备案适用范围
食品类胶原蛋白禁用“抗衰”“美容”等医疗宣称
质量管控
代工厂提供全批次CMA检测报告(含重金属、微生物、活性成分含量)
合同需明确非法添加物(如激素)的责任归属
✨ 操作建议:
械字号产品优先选择 痔疮凝胶/面膜贴/二类械字号膏药贴剂(现有成熟批文,快速上市);
食品类推荐 胶原蛋白饮ODM方案;
实地考察菏泽工厂(地址:单县经济开发区单德路6号)核验GMP车间及冷链仓储。
联系电话:15764188911(同微信)


