一、代工服务基础信息
资质认证
持有《医疗器械生产许可证》，具备械字号、消字号、妆字号全类别生产资质
通过ISO13485、CE、FDA等国际认证
十万级GMP无菌车间生产环境
服务模式
OEM代工：客户提供品牌和配方，纯生产加工（起订量≥5000贴）
ODM开发：提供配方研发+包材设计+备案代办一站式服务
OBM品牌转让：可转让成熟注册品牌（含批文）
产品类型
夏季祛湿膏药（械字号Ⅱ类医疗器械）
可定制添加远红外、磁疗等功能
支持水凝胶、巴布膏等多种剂型
二、专属代工流程方案
需求沟通阶段
明确产品定位（线上/线下渠道）
确定产品功能（基础祛湿/复合功能）
选择产品剂型（贴剂尺寸、厚度等）
预估生产数量（最低5000贴起订）
配方开发与确认
提供成熟祛湿配方库选择
支持客户自带配方优化调整
样品制作与测试
打样周期3-5个工作日
提供3种基础配方样品供测试
样品检测项目包含粘性、透皮吸收率等关键指标
量产准备
确认包装设计方案（支持客户自主设计）
原材料批量采购（可指定供应商）
生产工艺参数固化
批量生产
标准量产周期
全自动化生产线作业
生产进度实时反馈机制
质量检验与交付
32道质检环节全程监控
提供完整CMA检测报告
支持第三方机构复检
三、质量控制体系
原料管控
药材道地性控制
每批次原料重金属、农残检测
原料留样保存至产品有效期后1年
生产过程
十万级洁净车间生产
关键工序计算机控制（涂布精度±5%）
在线称重系统确保剂量准确
成品检验
理化指标：pH值、含水量、有效成分含量
生物检测：微生物限度、皮肤刺激性
性能测试：持粘性、剥离强度
增值服务
免费提供包装设计初稿
械字号备案全程代办
市场推广方案咨询
六、注意事项
建议实地考察生产车间
明确合同中的知识产权条款
要求提供完整检测报告模板
秦鲁药业凭借专业的祛湿膏药生产经验和严格的质量管控体系，能够为客户提供从配方开发到成品交付的一站式代工服务，是值得考虑的代工合作伙伴，联系电话15764188911同微信。
