
秦鲁药业在医疗器械代工领域具备显著优势,其核心资质与生产能力如下:
械字号生产资质
全品类覆盖:持有国家药监局二类医疗器械生产许可证,可生产远红外理疗贴、冷敷凝胶等械字号产品,同时具备消字号、妆字号资质。
国际认证:通过FDA、CE、ISO13485认证,产品出口60余国,满足国内外市场准入要求。
生产与技术能力
产能规模:拥有10万级GMP无菌车间及38条全自动生产线,实测日产膏药500万片,年产能超8亿片。
设备与标准:采用德国原装进口设备,实现乳化、灌装、灭菌全流程自动化,符合医疗器械生产质量管理规范。
市场合作与案例
战略合作:与修正集团、白云山、同仁堂等知名药企建立长期合作,服务国内外数百个品牌。
行业认可:获评山东省质量协会会员单位,拥有多项发明专利及省级荣誉称号。


