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济南秦鲁药业科技有限公司——膏药OEM贴牌代加工

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想代加工外用产品,贴牌合作需要什么资质?

发布时间:2026-03-07 10:38人气:

与济南秦鲁药业源头厂家合作大健康外用产品(冷敷凝胶、贴剂、膏剂等)贴牌,核心是主体资质+商标+经营备案+合规文件,按产品类型(械字号/消字号/妆字号)略有差异,以下是完整清单:

一、基础**资质(**品类通用)

1. 营业执照

- 经营范围需包含:医疗器械、卫生用品、化妆品、保健用品等对应类目(按你做的产品类型匹配)。

- 需在有效期内,法人信息清晰。

2. 商标注册证

- 第**5类**(医用膏药、贴剂、凝胶)或第**10类**(医疗器械),必须已注册(受理通知书一般不接受)。

- 提供商标证扫描件+商标授权委托书(若商标非公司自有)。

3. 法人身份证

- 法人身份证正反面扫描件。

二、按产品类型补充资质(核心差异)

1. 械字号产品(冷敷凝胶、医用冷敷贴、远红外贴等)

二类医疗器械经营备案凭证:做二类械字号必须,在当地药监局办理。

一类医疗器械经营备案:做一类械字号需办理(部分地区仅需营业执照)。

委托生产备案:秦鲁药业协助办理跨省委托生产备案,你配合提供资料。

2. 消字号产品(抑菌凝胶、消毒贴等)

卫生许可证/消毒产品经营备案:部分地区要求,秦鲁药业可协助办理。

经营范围含“消毒用品、卫生用品。

3. 妆字号产品(护肤凝胶、精油贴等)

化妆品经营备案:部分电商/线下渠道要求。

经营范围含“化妆品、日用品。

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三、合作**文件(秦鲁药业提供模板,你盖章)

OEM/ODM贴牌加工合同:明确权责、质量标准、交付周期。

质量保证协议:约定原料、生产、检验标准。

商标使用授权书:授权秦鲁药业在生产中使用你的商标。

产品配方/工艺确认书:确认配方、成分、工艺合规。

标签/包装设计审核确认:秦鲁药业协助合规审核,你签字确认。

四、可协助办理的事项(你不用自己跑)

械字号备案/注册:一类45天、二类6–12个月,全包。

消字号/妆字号备案:协助准备资料、提交、跟踪。

委托生产备案:跨省备案一站式办理。

质检报告、三证(生产许可证/备案证/质检报告)**:随货提供。

五、快速自查清单(合作前准备好)

✅ 营业执照(经营范围匹配)

✅ 第5/10类商标注册证

✅ 二类医疗器械经营备案(做械字号**)

✅ 法人身份证

✅ 公章(用于签合同、授权书)

 

 

 

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