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集团公司再次斩获多款二类医疗器械注册证!

发布时间:2025-09-13 17:38人气:
集团公司近期在医疗器械领域取得显著进展,其多款二类医疗器械产品成功获得注册认证,进一步巩固了其在医疗健康产业的领先地位‌。以下是关键信息梳理:
 
一、核心产品与技术亮点
 
重组胶原蛋白系列‌
包括鼻粘膜修复剂、凝胶型敷料及敷料贴等,均通过二类医疗器械认证,采用创新生物技术实现精准修复‌。
 
远红外治疗凝胶‌
含远红外陶瓷粉等成分,通过物理疗法促进血液循环,注册证号为晋械注准20242090145‌。
 
械字号眼贴与冷敷贴‌
严格遵循GMP标准生产,十万级洁净车间确保质量,支持OEM贴牌服务‌。
 
二、资质与生产优势
全链合规性‌:持有二类医疗器械生产许可证、ISO13485认证及欧盟CE标志,覆盖研发到交付全流程‌。
智能化管控‌:采用自动化生产线与在线检测系统,含膏量偏差控制在±5%以内‌。

三、市场布局与服务
定制化能力‌:提供300余款产品OEM代工,涵盖医疗器械、化妆品等品类,支持品牌方快速备案上市‌。
质量追溯体系‌:原料至成品全流程检测,第三方报告齐全‌。
产品代加工可致电15764188911

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